非甾体类芳香酶抑制剂(来曲唑、阿那曲唑)辅助治疗失败后,氟维司群500毫克或依西美坦被广泛用于雌激素受体阳性绝经后转移性乳腺癌一线治疗。虽然EFECT研究已经证实氟维司群250毫克与依西美坦相比疗效相似,CONFIRM研究证实氟维司群500毫克优于氟维司群250毫克,但是氟维司群500毫克与依西美坦并未直接比较。
2019年2月7日,爱思唯尔旗下《临床乳腺癌》在线发表复旦大学附属肿瘤医院、西安交通大学第二附属医院、江苏省肿瘤医院、东部战区总医院(南京军区总医院)的研究报告,比较了氟维司群500毫克与依西美坦用于临床实践的有效性和安全性。
该多中心研究对四家医院2015~2017年所有雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌接受氟维司群500毫克或依西美坦25毫克一线治疗的120例患者医疗记录进行回顾分析,氟维司群组、依西美坦组各60例(50%)患者。
结果,氟维司群组与依西美坦组相比,无进展生存显著较长(6.2比4.8个月,95%置信区间:5.0~7.4、3.0~6.7,P=0.024)。
根据亚组分析,对于内脏转移、内分泌治疗原发耐药的患者,两组的无进展生存未见显著差异(P=0.563、0.769)。
两组相比,3~4级不良事件发生率未见显著差异(5%比3.3%,P=0.648)。
因此,该研究结果表明,非甾体类芳香酶抑制剂辅助治疗失败后,氟维司群500毫克与依西美坦相比,一线治疗雌激素受体阳性绝经后转移性乳腺癌的生存结局较好。对于内脏转移或内分泌治疗原发耐药的患者,两种治疗方法的结局都较差,表明有必要进一步替代方案(靶向治疗或化疗)。两种药物的毒性反应发生率都不高。
Clin Breast Cancer. 2019 Feb 7. [Epub ahead of print]
Fulvestrant 500mg versus Exemestane in postmenopausal Metastatic Breast Cancer (MBC) resistant to adjuvant Non-steroidal Aromatase Inhibitors (NSAI) in clinical practice - a Multicenter RETrospective Study.